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專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)

留置針、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械產(chǎn)品

  • 29
    2017-03

    《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》解讀

    為貫徹落實國家對網(wǎng)絡安全的要求，加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的網(wǎng)絡安全，國家食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。該...

  • 29
    2017-03

    醫(yī)療器械行業(yè)獲政策支持 迎來千億級市場空間

    國家衛(wèi)計委3月20日印發(fā)“十三五”健康老齡化規(guī)劃。規(guī)劃提出，積極發(fā)展老年健康產(chǎn)業(yè)，大力提升藥品、醫(yī)療器械、等研發(fā)制造技術水平，擴大健康服務相關產(chǎn)業(yè)規(guī)模。推進信息技術支撐健康養(yǎng)老發(fā)展，發(fā)展智慧健康...

  • 07
    2017-02

    國家發(fā)改委公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》 生物醫(yī)學涉及兩部分

    2月4日下午，國家發(fā)改委官網(wǎng)掛出2017年第1號公告，公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》2016版的具體內容。目錄是為了貫徹落實《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,引導全社會資源投向,涉及戰(zhàn)略性新...

  • 07
    2017-02

    YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016 醫(yī)療器械標準解讀

    一、概述 1. ISO13485標準的簡要回顧 ISO13485標準已經(jīng)經(jīng)歷了兩個版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1996《質量體系—醫(yī)療器械—ISO9001應用的專用要求》標準，該標準不是獨立標準，而是要和ISO9001：1...

  • 07
    2017-02

    國務院常務會議審議通過“十三五”國家食品和藥品安全規(guī)劃

    國務院總理李克強2月3日主持召開國務院常務會議，審議通過“十三五”國家食品和藥品安全規(guī)劃，有效保障人民健康福祉。 根據(jù)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要，會議通過“十三五”國家食品和藥品安全兩...

  • 06
    2017-02

    印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知

    國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)改領導小組辦公室，衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務廳（局）、國家稅務局、中醫(yī)藥管理局，福建省醫(yī)保辦： ...

  • 06
    2017-02

    全面加強監(jiān)督檢驗切實提高技術創(chuàng)新 2017年全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會議召開

    1月18日，2017年全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會議在主會場北京召開，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長孫咸澤出席會議并講話。 會議深入貫徹黨的十八屆五中、六中全會會議精神，落實全國食品藥品監(jiān)...